10月31日，资本邦讯，三生国健药业(上海)股份有限公司(下称三生国健)科创板IPO获上交所受理。

图片来源：上交所官网

值得一提的是，三生国健是港股上市公司三生制药子公司。2019年7月26日，香港联交所向三生制药发出书面通知，同意三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。

公司成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，致力于为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。

财务数据显示，三生国健2016年、2017年、2018年、2019年前6月营收分别为9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元、5.17亿元;同期净利润分别为2.56亿元、3.65亿元、3.57亿元、860.50万元。

图片来源：公司招股说明书

三生国健符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第(四)项所规定的上市标准：预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。

三生国健坦言，公司存在产品无法成功上市的风险。招股书显示，公司目前有2款产品已经进行了完备的临床前、临床试验并处于NDA阶段，但后续审核仍存在一定不确定性，若无法成功通过国家药监局的审核，则无法顺利上市，存在无法通过审批进而无法上市的风险。

此外，公司目前有5款产品处于临床开发阶段，但是临床试验的进展的影响因素较多，包括主管部门审批、中心启动、患者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手在研产品竞争招募病人导致患者入组速度不及预期等影响临床试验开展进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。

医药产业是我国重点发展的行业之一，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品;同时，医药产业又是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业相关的监管政策将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

同时，三生国健坦言，公司面临商业化风险。其中，公司目前共有7款产品处于临床及临床后阶段，其中2款产品处于申报上市阶段，若公司获准上市的在研药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可，将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。

三生国健称，公司本次拟发行不超过6,162.1142 万股人民币普通股股票，发行实际募集资金扣除相应的发行费用后，将全部用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目，项目总投资额335,433.49万元，预计使用募集资金净额318,275.95万元。

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