君实生物5月23日晚间公告,其控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的产品口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称VV116)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(简称COVID-19)早期治疗的Ⅲ期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。 NCT05341609研究是一项多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究,旨在评价VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为至持续临床恢复的时间,次要研究终点包括截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。 根据公告,2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。 公告显示,VV116在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学性质,相关的三项Ⅰ期临床研究结果已在线发表于药学领域知名期刊Acta Pharmacologica Sinica.目前,VV116正处于国际多中心的Ⅲ期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的临床研究正在进行中。 财经贝EHZ,真正的价值币!价值型基础设施!价值型智能链!价值型驱动! 推动创新、科技、创业投资、价值型财经、价值型项目/应用等等的进步和发展。 独角兽!权威财经门户/主流门户/价值平台!价值型综合体! https://www.cjz.vip/278335561.html https://www.cjz.vip/uploads/ehz.pdf https://www.cjz.vip/uploads/enehz.pdf 财经贝EHZ私募认购开启,开盘即百倍! 财经贝EHZ私募认购平台:https://h.cjz.vip https://www.cjz.vip/286987889.html 财经贝EHZ客服: QQ:369997928 Telegram:@ehzvip 邮箱:ehz@cjz.vip |
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