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鼠年科创板申请受理开张:仁会生物尚未盈利 拟融资30亿
发布时间:2020-02-14 20:36 来源:澎湃新闻

2月14日,上海证券交易所受理了上海仁会生物制药股份有限公司(仁会生物)的科创板上市申请,这是鼠年第一份获得受理的科创板上市申请。

上交所官网资料显示,仁会生物的保荐机构是国泰君安证券,拟融资金额30.05亿元。这一融资规模在目前科创板210家已申报企业中位居前列。

根据上交所的统计,融资金额在25亿元至50亿元之间的申报企业仅有11家,而在50亿元以上的更是只有1家。

更值得关注的是,仁会生物在财务报告期内始终未能盈利,所选择的上市标准为科创板第五类标准。

《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条列出的上市标准中,第五类是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

数据显示,选择第五类上市标准的科创板申报企业占比仅为3.38%。

仁会生物并非首次进军资本市场,而是计划从新三板转战科创板。

2014年8月11日,该公司在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券简称仁会生物,证券代码830931 ,目前仍然为新三板挂牌企业,转让方式是做市转让。

核心产品是中国糖尿病治疗领域第一个创新药

招股说明书显示,仁会生物是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。自1999年1月成立以来,公司在内分泌、心血管和肿瘤治疗领域坚持自主创新,形成了创新生物药的完整开发体系,布局了丰富的在研产品管线,覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域,并积极开展研究活动,期望在相关领域成功开发重磅新药。

据仁会生物介绍,公司是全球范围内少有的对GLP-1类药物完成临床研究并实现上市的几家原研药企之一,已上市中国糖尿病治疗领域第一个创新药——治疗用生物制品谊生泰,这也是该公司的核心产品。

招股书称,谊生泰已于2016年底获批,2017年年初正式上市销售,不仅是中国糖尿病治疗领域第一个创新药,更是全球第一个全人源GLP-1类药物,并因其创新性荣获2017年第19届中国国际工业博览会创新银奖。由于谊生泰氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,安全性更有保障。谊生泰上市后,其在临床应用中已展现出良好的疗效和安全性。

此外,仁会生物已开展在减重治疗领域BEM-014药物在中国市场的III期临床研究以及FDA许可的美国临床研究,如能顺利获批,BEM-014有望成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药,以及全球范围内针对超重/肥胖适应症的重磅创新药。

报告期内持续亏损

财务数据显示,2016年至今,公司营业收入扩张明显,但始终未能盈利。

2016年,仁会生物营业收入为50.04万元,当年净利润-5272.16万元。

2017年,仁会生物的营业收入增长27倍,至1408.96万元,当年亏损幅度也放大至-1.60亿元。

2018年,仁会生物营业收入为2732.31万元,同比增长93.92%,亏损继续放大,净利润为-2.14亿元。

2019年1-9月,仁会生物营业收入达到4172.31万元,已经相当于前一年全年收入的1.53倍,亏损金额则达到1.69亿元。


持续亏损的原因之一,或与大幅研发投入有关。招股书显示,2016年该公司研发投入占营业收入的比例达到11439.94%,而2017年和2018年这一比例也高达491.93%和193.38%,2019年1-9月份的数据则为138.07%。

仁会生物也在招股书中提示了持续亏损的风险。

该公司称:亏损的主要原因系公司核心产品谊生泰尚处于市场导入期,其他产品尚处于研发阶段,主营业务收入相对较小,而研发费用、销售费用和管理费用相对较大。公司未来是否能盈利以及何时实现盈利主要取决于现有产品销售收入的增长,以及未来其他在研产品成功上市后的市场表现。如公司主要产品谊生泰的销售无法实现快速增长或在研产品研发上市进程受阻,公司净利润可能存在持续为负的风险。同时,公司持续进行的研发投入将产生较高研发费用,可能会对公司未来的财务状况造成不利影响。

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