欧盟批准了一款用于治疗肺炎和尿路感染等严重疾病的新抗生素，这标志着在抗击对现有药物耐药性越来越强的“超级细菌”的努力中向前迈出一步。

由美国制药公司辉瑞(Pfizer)在欧洲销售的Emblaveo，结合两种现有药物来对付所谓的革兰氏阴性菌感染，这类细菌是主要耐药威胁之一。

欧盟委员会(European Commission)是首个批准这种新药的主管机构，该药很可能被用于相对较少的严重病例，以降低引发抗微生物药物耐药性(AMR)激增的风险。

卫生政策制定者正试图激励制药企业投入更多资金来对付病原体抗性的祸害。据估计，全球每年500万例死亡与抗微生物药物耐药性有关。

“Emblaveo真的会带来不同。它是一种对（耐药）病原体具有活性的药物，为我们提供了一件工具，可以治疗目前没有好的选择的感染类型，”辉瑞全球医疗事务副总裁杰•珀迪(Jay Purdy)在上述消息宣布前表示。

据欧洲药品管理局(European Medicines Agency)介绍，在欧盟，耐多药细菌感染每年导致约3.5万人死亡。世界卫生组织(WHO)已将抗菌素耐药性列为全球十大公共卫生威胁之一。据世界银行(World Bank)估计，到2030年，由此造成的全球国内生产总值(GDP)损失可能达到每年1万亿至3.4万亿美元。

Emblaveo是欧盟今年批准的第二款抗生素，此前德国Allecra Therapeutics公司生产的Exblifep上月获得批准，这是另一种治疗革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染的药物。欧盟在2020年批准了四款抗生素。

辉瑞称，Emblaveo适用于对付产生金属β-内酰胺酶(MBL)的细菌。这类细菌有一些被世卫组织列为需要优先对付的最关键病原体。金属β-内酰胺酶会破坏许多现有抗生素的结构，从而破坏其功效。

辉瑞的珀迪表示，获得Emblaveo治疗的人将包括非常虚弱的患者、有严重感染的患者，或者没什么其他治疗选择的患者，以及耐药细菌较为普遍的地区的患者。

牛津大学(University of Oxford)教授、英力士牛津抗菌研究所(IOI)化学主任克里斯•斯科菲尔德(Chris Schofield)表示，Emblaveo是对抗耐药性的“非常有意思的组合”，但其抗菌机制还有“改进空间”。

他补充说，Emblaveo的定价“将是一个关键问题，因为它针对的一些耐药细菌在低收入和中等收入国家最为普遍”。

对制药公司来说，开发新抗生素往往没有吸引力，因为研发成本很高，而使用范围被刻意设计为有限，以降低产品导致细菌耐药性激增的风险。

Emblaveo是辉瑞与美国制药公司艾伯维(AbbVie)合作开发的，并得到美国和欧盟公共机构的财务支持。珀迪表示，Emblaveo的使用范围不太可能广泛，这反映出开发抗菌药物的经济动力较弱。

“你确实应该把它留给那些需要它的患者，否则你会助长耐药性，”他表示。“（这意味着）抗菌药物的投资回报远低于开发其他类型的药物。”

辉瑞欧盟政府事务主管安德里亚•基亚雷洛(Andrea Chiarello)表示，制药商需要更多鼓励来发现新的抗菌化合物和开发新药。

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