4月27日,女性“高潮针”词条冲上热搜。据称,这种医美产品多在私密整形类机构出现。有商家广告介绍道,“高潮针”是在女性阴道内的“敏感点位”进行注射胶原蛋白等,价格从千元至万元不等。 不过妇产科专家警告称,阴道内注射未得到大规模临床研究支持、缺乏科学依据;且此类注射和滥用可能有感染、神经损伤等风险。 以远想生物科技开发的一款“高潮针”为例,官方定价一针9800元。根据国家药监局官网的批文,此类产品实则为“富血小板血浆制备器”(PRP),PRP目前获批的适应症为骨折手术的辅助治疗,是被严格监管的三类医疗器械。 PRP技术通过提取患者自体全血经过梯度离心、分离得到的血小板浓缩物,利用其中的多种生长因子,如血小板源性生长因子(PDGF)、转化生长因子-β(TGF-β)等,来有效促进组织的修复和再生。 近年来,PRP的应用范围有从骨科拓展到医美领域的趋势。在2024年的第七届进博会上,美国骨科医疗器械公司Arthrex展示了一款富血小板血浆制备器,并称“PRP技术已被证实具有提升肌肤年轻化和促进毛发生长等功能”。 Arthrex一位中国相关人士告诉第一财经记者,该公司的PRP产品目前已经在一些机构用于脸部注射。“我们的产品在中国已经卖了很多,肯定是符合监管规范的。”他表示。这位人士还称,“阴道内注射”肯定不在适应症的范围内。 第一财经记者了解到,PRP用于脸部注射是目前医美机构较为普遍的服务。然而,国家药监局也尚未就此适应症给出明确的批文,尽管临床已有不少的文献和报告。 一位大型三甲医院整形外科主任对第一财经记者表示,PRP用于脸部注射已经成为很多机构的“常规操作”,也显示出一定的疗效,但“高潮针”完全是“无稽之谈”。“在资本的逐利下,医美行业很容易被带偏了,出现畸形发展。”他说道。 |
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