3月31日，资本邦讯，北京赛科希德科技股份有限公司(赛科希德)回复科创板IPO首轮问询。

在科创板IPO首轮问询中，赛科希德被问及股权结构、董监高、核心技术、业务、公司治理与独立性、财务会计信息与管理层分析等7大方面共计31个问题。

赛科希德自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。

赛科希德前五大客户中存在与赛科希德共用商号的情形。具体而言，根据申报材料，赛科希德与哈尔滨赛科希德医疗设备销售有限公司、南宁市赛科希德医疗设备有限公司、重庆赛科希德医疗设备有限公司和天津市赛科希德科技发展有限公司等四家经销商共用赛科希德商号。

赛科希德回复：赛科希德下游个别经销商存在使用赛科希德字样注册为公司名称的情形，分别为重庆赛科希德、南宁赛科希德、哈尔滨赛科希德及天津赛科希德。报告期内，赛科希德与上述使用赛科希德字样的经销商的交易金额合计占营业收入的占比相对较小，其中：2019年度总交易金额占营业收入的占比为2.74%、2018年度总交易金额占营业收入的占比为4.63%、2017年度总交易金额占营业收入的占比为6.06%。

关于前述经销商名称使用赛科希德字样的原因，赛科希德称，在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或者近似。由于南宁赛科希德等少量经销商与公司并非属于同一工商登记主管机关辖区范围之内，且前述该等经销商历史上系因业务开展需要，自行独立向当地工商行政管理机关申请含有赛科希德字样的企业名称并依法获得当地工商主管部门的核准注册。

由于该等经销商使用赛科希德字样属于经销商自身独立商业行为，目的是有利于经销商扩大产品销售业务，该等情形并未对公司业务或商誉造成不利影响。

据此，南宁赛科希德等少量经销商自行使用赛科希德字样具有商业合理性。

关于共用商号对公司业务、商誉等的潜在影响，赛科希德回复：南宁赛科希德等少量经销商与公司并非属于同一工商登记主管机关辖区范围之内，且前述该等少量经销商历史上系因业务开展需要，自行独立向当地工商行政管理机关申请含有赛科希德字样的企业名称并依法获得当地工商主管部门的核准注册。但为尽可能避免后续与该等经销商就此赛科希德字样使用事宜发生纠纷或其他争议，赛科希德分别与哈尔滨赛科希德、南宁赛科希德、重庆赛科希德签订了《关于允许使用赛科希德字样的协议》。同时，南宁赛科希德、重庆赛科希德已就商号使用事宜出具相关承诺函。因而，针对前述使用赛科希德字样为合法注册并取得后使用且已相应签署字样使用协议或相关承诺函的经销商，签署前述字样使用协议及承诺函有利于进一步保护赛科希德商号，规范经销商的使用，有利于保护赛科希德商誉，对公司业务、商誉等不存在重大不利影响或其他潜在影响。就未签署该等协议的经销商天津赛科希德而言，不影响其继续使用已合法注册的企业名称。

经销商企业名称中带有赛科希德字样是经销商独立商业行为，有利于经销商产品销售业务。根据公司与部分经销商的协议约定，在公司许可下经销商可在其公司名称中使用赛科希德字样，但不得进行有损公司品牌商誉的行为。虽然公司与经销商就其在公司名称中使用赛科希德字样的行为作出了约定，但并不能完全排除由此产生的风险。

赛科希德表示，报告期内，赛科希德与上述使用赛科希德字样的经销商的销售政策、定价方式等合作条款与其他经销商相比并无明显差异，并不存在明显有利于赛科希德或上述经销商的情形。为进一步规范赛科希德字样的使用，避免潜在的利益冲突，部分使用赛科希德字样的经销商已签署相关确认文件。

上交所注意到，报告期各期，公司仪器产品中，凝血类仪器毛利率为32.62%、27.82%、24.37%、28.07%，血流变类仪器毛利率为69.56%、69.06%、70.61%、68.5%，其他仪器毛利率为53.48%、56.47%、61.06%、61.3%。上交所问询，凝血类仪器为赛科希德的核心产品，收入显著高于血流变类收入，但毛利率显著低于血流变仪器和其他仪器的原因。

公司回复：2016年度至2019年度，血流变仪器毛利率率明显高于凝血类仪器毛利，主要原因如下：

①血流变产品的应用范围较窄，和凝血类产品相比，血流变产品的市场空间相对较小，生产厂商也较少，只有公司和北京众驰、重庆天海等少数几家生产厂商，竞争较少导致该产品的整体毛利率水平较高。

②凝血类检测涉及较多的试剂、耗材耗用，而血流变检测属于物理学检测，检测过程中无需使用试剂且耗材耗用较少，生产商主要通过销售仪器获利，因此仪器销售毛利率相对较高。

招股书披露，赛科希德在2006年推出常规筛查四项的试剂后，2015年才推出D-二聚体、FDP试剂盒。上交所询问：1.赛科希德血栓和止血体外诊断试剂产品的一般研发周期;2.不断扩展检测项目的覆盖面是否为血栓和止血体外诊断企业获得持续发展的核心因素，如是，请分析赛科希德目前的试剂产品覆盖面较小、研发周期较长是否对赛科希德销售规模扩大存在较大不利影响，并对上述事项进行风险提示及重大事项提示。

赛科希德回复：赛科希德血栓与止血体外诊断试剂产品的研发是一种多学科高度综合、知识密集、工艺复杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累以及人力物力投入。赛科希德体外诊断试剂产品的一般内部研发周期需要2-3年，包括策划立项、设计开发、产品转化等阶段;同时新产品内部研发成功后还需经过产品标准(技术要求)制定和审核、注册检测、临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能取得国家、省市药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证书，注册审批周期一般为1-2年。因而新试剂产品的研发从策划立项到最终取得产品注册证书并上市一般需要3-5年的时间，研发周期较长，对技术创新和产品研发能力要求较高。

关于特殊和创新型检测试剂的主要研发壁垒如下：

体外诊断行业属于技术密集型行业，集成了医学检验、生物化学、免疫学、分子生物学、材料学、生物医学工程、机电一体化等多学科技术领域的复合型技术。体外诊断试剂作为体外诊断检测系统的重要组成部分，试剂产品的研发具有较高的技术难度，尤其在一些特殊及创新型检测试剂的研发中存在较高壁垒，主要如下：(1) 人才壁垒(2)上游原材料壁垒(3)产品研究壁垒。

关于试剂产品覆盖面较小对公司未来持续发展造成不利影响的风险，公司表示:

赛科希德已取得PT、APTT、FIB、TT、D-二聚体、FDP等六种凝血检测试剂产品的相关产品注册证;同时赛科希德自主研发的AT试剂正在进行产品注册阶段的临床试验，在未完成该试剂产品注册前，赛科希德通过经销第三方厂家生产的AT试剂产品以满足终端需求。公司现有生产销售的PT、APTT、FIB、TT、D-二聚体、FDP试剂产品以及经销的AT试剂产品能够满足现阶段国内终端医疗机构在血栓与止血领域的主要检测需求。未来随着我国人口老龄化加剧以及脑卒中、冠心病等血栓性及出血性疾病的发病率显著提升，血栓与止血体外诊断市场的需求将不断增加;同时在中国市场，血栓与止血检测技术的临床应用，呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势。未来出凝血检测特殊项目的检测需求将持续上升，不断扩展检测系统可检测项目的覆盖面并增加配套试剂的种类将成为国内血栓和止血体外诊断企业长期持续发展的核心因素之一。

体外诊断试剂产品的研发周期长，若公司不能适时布局试剂产品研发并及时提供满足未来市场需求的试剂产品、不断扩展检测系统可检测项目，将对公司长期持续发展造成不利影响。

上交所注意到，招股书披露，赛科希德专注从事血栓与止血体外诊断产品的研发、生产和销售，公司产品相对单一，产品的应用领域单一，如果市场需求和供给出现较大变化，将可能对公司经营产生不利影响。

对此，赛科希德回复:公司自成立以来一直专注于血栓与止血体外诊断领域，产品线覆盖该领域的一系列仪器、试剂及耗材等产品。目前公司产品线较为单一，与所处细分行业在国内的发展阶段及市场需求相关;公司现有产品已经能够满足现阶段国内终端医疗机构在血栓与止血诊断领域的主要需求，公司现有产品线的覆盖面未对公司业务和发展造成不利影响。

未来随着我国人口老龄化加剧，脑卒中、冠心病等血栓性及出血性疾病的发病率显著提升，血栓与止血体外诊断市场的需求将不断增加;同时在中国市场，血栓与止血检测技术的临床应用，呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势，未来出凝血检测特殊项目及配套试剂的需求将持续上升。公司将继续专注于血栓与止血体外诊断领域，研发凝血流水线、高速全自动凝血测试仪等仪器产品，以满足市场的需求;同时为顺应血栓与止血体外诊断应用向血栓风险预防、精准治疗、个体化治疗推进的发展趋势，公司还将开发vWF、LA、PC、PS等试剂产品，满足临床对于易栓症、抗磷脂综合征、血友病等疾病的预防、筛查、诊断和监测的需求，以保持赛科希德在血栓与止血诊断领域的竞争优势，实现未来可持续发展。

头图来源：东方IC