近日，中国工商银行正式对外宣布推出个人信用消费贷款 "大学生融e借"，该业务目前已在北京、哈尔滨、上海、南京、威海、武汉、广州、成都、西安、杭州10个城市的15家高校开展试点，后续还将陆续推广到更多高校。这是继建设银行、中国银行、招商银行、青岛银行后，第五家推出校园贷的银行正规军。 事实上，今年开始，在校大学生网贷业务的整治力度不断增强。6月份，中国银监会联合教育部、人力资源社会保障部发布《关于进一步加强校园贷规范管理工作的通知》。9月份，教育部举行新闻发布会，明确提到“取缔校园贷款业务，任何网络贷款机构都不允许向在校大学生发放贷款”。 然而，本报记者发现，虽然在大力整顿下，互联网金融机构虽然陆续停止了校园的现金贷款，但是分期购物仍然向大学生敞开，也就是学生购买实物或者服务，在进行转手交易，获得资金仍然十分容易。 校园贷正规军 目前提供校园贷的银行共有五家，分别是建设银行、中国银行、招商银行、青岛银行和工商银行。 中国建设银行广东省分行在今年5月中旬发布校园贷产品“金蜜蜂校园快贷”，面向省内部分高校学生，可给予大学生1000元-50000元授信额度；利率为日利息万分之一点五；可提现、随借随还、按使用天数计算利息，最长不超过一年。 随后，中国银行也推出小额信用循环贷款“中银E贷·校园贷”产品，率先推出中长期贷款政策，业务初期最长可达12个月，未来延长至3年-6年，覆盖毕业后入职阶段，贷款金额最高可达8000元。 招商银行则推出大学生个人贷款产品大学生闪电贷。闪电贷最多可借8000元，最长可分24期还款，日利息最低为万分之一点七，借1000元，每天利息最低为0.17元。目前，闪电贷正在上海部分高校试点，采取白名单模式，进入白名单的学生在招商银行手机银行APP上提交贷款需求，招行审核系统将进行审核。 学e贷则是青岛银行推出的个人信用贷款产品，主要面向山东省内年满18周岁的全日制本科生、研究生群体。符合产品准入条件在校大学生，可前往青岛银行营业网点提出申请，申请成功后即可通过手机银行自助发放贷款，随借随还。 工商银行则在日前推出个人信用消费贷款“大学生融e借”。工商银行牡丹卡中心相关负责人介绍，针对大学生群体的消费特点、消费习惯和承受能力，“大学生融e借”在产品设计时进行了充分考虑，并提供了利率优惠。以借款1万元为例，分1年12期偿还，使用“大学生融e借”总利息为308.95元，平均每天利息不到0.9元。 在办理条件方面，凡年满18周岁以上且信用状况良好的在校大学生，在工行网点完成面签后均可通过工行手机银行、网上银行、工银e生活APP等渠道申请办理“大学生融e借”。 除了银行正规军外，互联网金融平台已经不再允许给大学生放贷。中国银监会联合教育部、人力资源社会保障部发布《关于进一步加强校园贷规范管理工作的通知》显示，要求各地金融办和银监局要在前期对网贷机构开展校园网贷业务整治的基础上，进一步加大整治力度。现阶段一律暂停网贷机构开展在校大学生网贷业务，并逐步消化存量业务。 受此影响，分期乐等平台将遇到较大业务调整。此前有媒体曝光称上述平台仍然违规提供给学生贷款。分期乐随后公告称，分期乐商城响应监管要求，利用自身平台能力帮助持牌金融机构“开正门”，对登记为在校大学生身份的用户的信贷需求，不再推荐给网贷平台和其他非银监会批准设立的放贷机构（如互联网小额贷款公司），而是利用我们积累的技术优势和与持牌金融机构联合的合作关系，根据用户自身的条件，将借款需求分别推荐给银行和其他银监会批准设立的持牌金融机构，由金融机构最终审核并提供信贷服务。 分期套现难禁 数据显示，截至2017年6月末，全国已有59家校园贷平台选择退出校园贷市场，其中37家平台选择关闭业务，占总数的63%，有22家平台选择放弃校园贷业务转战其他业务，占比为37%。其中，包括名校贷、爱又米、优分期等多家校园贷平台已转型做年轻人消费分期业务。 本报记者查阅多家网站发现，原来在首页重点突出的大学生专属服务等字样已经消失。但永利宝火分期这些小平台，仍然在首页有高校学生专属信用钱包的标语出现。 一名做过手机分期的学生告诉本报记者，很多平台表面上网贷业务虽然不能做，但是分期业务没有取消，比如买了手机卖给黄牛依然可以套现，只不过要损失一些手续费，但是分期购物的手续费本身就低于分期借款，因此算下来手续费支出差不多。 “还有很多分期代理本身就是学生，拉一个学生做分期能获得不少提成，许多人不仅自己做，带着宿舍一起做，学校也没有明令禁止，平台虽然不能借钱了，分期买了实物套现却没法禁止，毕竟大学生也有消费的需求”，上述学生说。 本报记者发现，此前许多平台给学生借款一般只需要走4个步骤，下载APP、学籍认证、身份认证、资金到账。资金较大的贷款，一般由平台的贷款经理到学生寝室进行拍照签合同按手印，学生家长却并不接触，有平台称将采用给家长打电话的方式进行核实，但是真正实行的平台基本没有。 银行监管部门表示，根据相关监管要求，已经会同有关部门加大校园贷等业务监管整治力度“堵歪门”，同时，也在积极引导银行业金融机构“开正门”，加强校园贷服务和产品创新，满足市场需求。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

九月底，微博上的一封实名举报信，将新三板挂牌公司浙江九州量子信息技术股份有限公司推上风口浪尖。 据了解，此次的举报人是中国科学技术大学的研究院彭承志。“举报信”指出，2017年8月至2017年9月期间，浙江九州量子信息技术股份有限公司（下称“九州量子”）董事长郑某伙同他人通过拨打电话、发送短信等方式，多次对我及所在团队进行侮辱、恐吓。郑某等人威胁要锤杀我的子女，并精准报出我家庭住址和小孩信息，对本人和家人形成了巨大的精神压力和损害，导致团队成员人人自危、无心工作，严重影响了团队承担的国家重大战略任务，造成了极其恶劣的社会影响。 此次恐吓的导火索是由于中国科学技术大学的研究院曾经单方面澄清清了其开发研究的 “京沪干线” 与九州量子的 “沪杭干线” 的关系。 9月29日，九州量子就曾发布了公告对相关情况作出了声明。10月9日，九州量子发布重大事项停牌公告，称公共媒体出现的有关传闻可能对股票转让价格产生较大影响。 此外，彭承志还在微博中还重申，他确保自己的公开信中的每一个字都是真实的，他对自己的公开信负全部责任。 目前，彭承志已将事件付诸法律途径，合肥市公安局官方微博也在近日披露了相关信息，表示已查明了有关情况，下一步将对涉案人员依法处理。 此次涉事的九州量子2012年成立于杭州萧山，2016年6月挂牌新三板，有着“新三板量子通信第一股”的称号。公司主要从事量子通信相关的业务。包括量子通信相关产品的研发生产及销售、量子通信干线及网络的建设运营。 根据九州量子8月发布的2017年上半年报告内容，九州量子2017年上半年营业收入为1.5亿元，比2016年同期增长了611.97%。净利润为5532万元。 9月29日，九州量子发布了媒体报道的董事会声明，声明表示，公司针对近期流传的不实言论，将保留依法追究法律责任的权利。 据了解，此次争议的重点“京沪干线”是2013年7月由国家发改委批复立项，由中国科大作为项目建设主体，由安徽省、山东省投资建设并得到上海市、北京市的大力支持。 项目突破了高速量子密钥分发、高速高效率单光子探测、可信中继传输和大规模量子网络管控等关键技术，于2016年底完成全线贯通，搭建了连接北京、济南、合肥、上海的全长2000余公里的量子保密通信骨干线路。 在今年7月10日，微信公众号“九州量子”在发布的文章中提到，“‘沪杭干线’利用已有的光纤管道资源，铺设量子光纤，中间设置彭埠、桐乡、嘉兴、大港、漕河泾、中科大上海研究院等六个中继站，上海端的接入位于国家量子保密通信京沪干线上海枢纽点”。 不过，这一观点立即遭到了中科大上海研究院的否认，7月18日，海证实发布了《关于设计我院的量子通信相关不是新闻报道的声明》。声明中中科大上海研究院表示：从未设置所谓“沪杭干线”的中继站。设在我院的国家量子保密通信京沪干线上海控制中心也未与所谓“沪杭干线”进行连接；我院从未与所谓“沪杭干线”的建设方、投资方发生任何性质的业务往来与合作关系。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

广西成为了四板市场监管新规发布后全国首个成功推进地区四板交易所合并的区域。除了广西，天津、黑龙江、江苏、广东等区域也面临辖区内交易所整合问题。 自年初国务院顶层设计定调四板市场规范发展至今已近9个月时间，四板市场合并终于有区域实现破冰。 据了解，近期广西壮族自治区人民政府发布了关于明确广西北部湾股权交易所股份有限公司为广西唯一合法的区域性股权市场运营机构的通告。该通告也意味着，广西成为了四板市场监管新规发布后全国首个成功推进地区四板交易所合并的区域。 交易所合并进行时 无论是国务院顶层设计发布的文件《国务院办公厅关于规范发展区域性股权市场的通知》，还是证监会制定发布的监管政策《区域性股权市场监督管理试行办法》，辖区内股权交易场所唯一性都是重要的红线问题。 根据上述文件的核心内容，监管层明确了区域内的四板交易所由省级人民政府实施管理并公告，同时向证监会备案。省、自治区、直辖市、计划单列市区域内已设立运营机构的，不再设立；尚未设立的，可设立一家；已设立两家（含）以上的，省级人民政府要积极稳妥推动整合为一家。 目前地方政府相继发布通知明确辖区市场的运营机构。据不完全统计，截至10月10日，已有北京、重庆、四川、辽宁、青海、湖南、海南、宁夏等超过10个省市自治区明确了辖区内区域性股权市场的运营机构。 但上述地区有一个共同的特点，即辖区内此前仅有一个股权交易场所，因此并没有整合问题。 事实上，在近两年的时间里，部分区域性股权交易所发展迅猛，甚至有区一级别的地方政府设立股权交易所，各种四板交易所背后的利益错综复杂，整合区域内交易所面临的阻力非常大。 “地方四板政策细则的前提就是明确辖区内交易所的唯一性，整合交易所即是各地方政府首先需要做的事情。”浙江股权交易中心会员单位泽浩投资的投资总监曹刚10月10日表示。 根据此次广西自治区政府的要求，将确定广西北部湾股权交易所股份有限公司为广西唯一合法的区域性股权市场运营机构，这也意味着另一家南宁股权交易中心将被吸收合并。 至于整合后处置问题，广西政府则要求其他已设立的区域性股权市场运营机构，须停止开展新增业务，而在公告发布之前已开展的存量业务，则由广西北部湾股权交易所股份有限公司通过整合予以妥善处理。 “其他交易所的企业未来将统一转至北部湾股权交易所进行挂牌托管。”一位北部湾股权交易所的内部人士10月10日表示。 根据调查了解，北部湾市场目前有挂牌企业1131家，托管企业102家；而截至10月10日，南宁股权交易中心服务企业已超过1369家，托管企业18家。两家交易所合并后的北部湾股权交易所，将成为一家挂牌企业规模超过2000家企业的大型基础证券交易所。 整合博弈论 除了广西，目前天津，黑龙江，江苏，广东等区域仍面临辖区内交易所整合的问题。 具体而言，辖区内有两家交易所需要合并的区域有天津，江苏和广东。天津辖区内的交易所为天津股权交易所和天津滨海柜台交易中心，江苏辖区内的两家交易所分别为江苏股权交易中心、苏州股权交易中心，广东辖区内的则为广东金融高新区股权交易中心、广州股权交易中心。 黑龙江辖区的交易所数量最多，分别是哈尔滨股权交易中心、黑龙江绿地股权金融资产交易中心和北方工业股权交易中心。 实际上，部分区域的政府已在协调辖区内的交易所进行整合，但情况复杂，整合进程缓慢。 西北地区一家区域股权交易所高层介绍：“由于业务有重合，因此区域内的经营机构通常相互之间有竞争关系，尽管监管层要求合并，但地方政府不提出合并办法或者协调合并，这个事情就推进不下去。” 在此的情况下，广西此次破冰之举也为其他地方政府提供了经验，例如合并后是关停另一家交易所，还是几家交易所的股东合并成一家交易所，以及合并后如何处置其他交易所存量业务等。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

继北京、广州等地之后，深圳地区也禁止了网贷P2N模式。深圳金融办发布的整改要求，除了封杀各种债权转让之外，金交所、典当行、小贷公司等多类第三方资产对接也遭禁止。在分析人士看来，这宣告着P2N模式终结，使平台资产端进一步收窄。 据悉，深圳市金融办已经向部分平台下发《网络借贷信息中介机构事实认定及整改要求》（以下简称《整改要求》）。 《整改要求》全文包括公司基本情况、应尽未尽义务、违反十三项禁令（从事或接受委托从事）、违反风险管理要求、违反科技信息系统风险管理规范、出借人与借款人保护、信息披露、其他风险要求，共计八大项148条。据了解，该《整改要求》在5月就陆续下发至部分平台，接收到《整改要求》的平台先行根据整改要求的规定进行自查，之后当地金融监管部门会进行现场检查。上述深圳平台高管表示，目前每周都会向市金融办报送平台运营数据。 深圳的整改要求和北京一致。 业内人士陈明表示，深圳网贷 “148条” 使《网络借贷信息中介机构业务活动管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）中的一些模糊性条文有了权威解读，总体较为严格，包括对风险备付金、散标打包、融资租赁合作等一刀切。 P2N模式全面遭禁 事实上，早在今年3月，北京监管部门向辖区内网贷平台下发《网络信贷信息中介机构事实认定及整改要求》，其中就特别规定禁止网贷平台资产端对接金融交易所产品、对接融资租赁公司产品、对接典当行、对接保理公司、对接小额贷款公司、对接担保公司等其他形式。深圳《整改要求》也有类似规定。 在2015年P2N模式风行时，广州就曾发文禁止。2015年广州市金融局发布了《关于清理规范我市小额贷款公司开展互联网金融业务有关事项的通知》，明确规定“广州市小额贷款公司不得直接通过P2P网络借贷平台、互联网股权融资平台等互联网金融企业进行外部融资，或将贷款资产和贷款资产收益权直接（或包装后）通过P2P网络借贷平台、互联网股权融资平台等互联网金融企业进行转让。 业内人士表示，P2N模式下资产端不是单一融资方，资金流向难把控，其他地市应该也会跟随这一监管原则。 在依靠融资租赁、保理、典当、小贷等渠道发展资产端的P2N模式中，网贷平台的资产主要来自于合作机构，投资人不直接对接借款人，而是直接对接贷款机构。据了解，网贷平台与第三方机构合作的模式可分为推荐合作、债权转让和金交所合作三种模式。目前，网贷平台与金交所合作的模式已被叫停。平台与机构推荐合作模式是P2N平台中最常见的一种模式，即小贷公司、担保公司等合作机构向平台推荐借款人，由合作机构先进行风控审核，借款人通过平台直接与投资人完成借贷交易，由合作机构提供担保，承诺保本保息。 陈明表示，《整改要求》中对多类第三方资产对接的隔离禁止将宣告P2N模式终结，使平台资产端进一步收窄，平台合规备案与生存难度进一步加大。 业内人士路南认为，P2N模式比较明显的特点是，投资人对接的对象是贷款机构，网贷平台有可能演变成为贷款机构的渠道商。过于依赖合作机构很难有效控制风险，再加上P2N模式会涉及到类资产证券化，与监管背道而驰是其被禁的主要原因。 网贷资产端再承压 在分析人士看来，《整改要求》是对网贷监管办法的落实。业内人士指出，某种程度上，P2N模式违背了网贷平台的定位《暂行办法》明确规定网贷平台“为借款人与出借人（即贷款人）实现直接借贷提供服务”，在P2N模式下，投资者与最终的借款人已经不是直接借贷关系，更多的是一种债权转让行为，同时《暂行办法》也明确禁止网贷平台“开展类资产证券化业务或实现以打包资产、证券化资产、信托资产、基金份额等形式的债权转让行为”，所以，结合各地的整改要求来看，P2N模式属于禁止性行为。 自去年以来，不少平台将P2P业务做了拆分处理，公开资料显示，目前已有积木盒子、人人贷、陆金所、网信理财、凤凰金融、玖富等多家平台将P2P业务独立运营。目前，这些互金企业拆分的做法大体相同，将P2P业务拆分并进行独立运营，网络平台集结为综合理财服务平台。 在路南看来，拆分主要是考虑规避网贷越来越严格的监管，拆分P2P业务后，既可以达到合规要求，也避免了非P2P业务受到过于严厉监管规则的制约，有更大的业务空间。但对于混业经营的互金平台来说，在各类金融业务的实际运营中，还需要保证运营平台主体的不同以及不同种类金融业务之间的相互独立，确保财务账户、信息系统、经营决策等方面有效隔离。在网贷监管要求越来越严厉的背景下，拆分P2P业务有一定的合理性，但是拆分后各板块仍要符合穿透式监管的原则。在穿透式监管下，业务没有有效隔离的“打擦边球”行为仍难逃监管约束。 在谈及《整改要求》对平台的影响时，路南指出，资产端断绝了除小额网贷外的一切可能，此前平台开发的各种花样翻新的资产端合作形式全部面临整改清退。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

10日，此前曾配合警方抓捕敲诈勒索者的国盈金服发布暂停运营公告，平台兵败如山倒之势或成定局。 国盈金服发布《关于国盈金服现状公告》，称国盈金服成立初期，因项目匮乏等原因与部分“渠道商”合作，导致公司需支付高额营销费用，成本过高致公司无力正常运转，因此暂停运营，同时公告中给出针对短期标的兑付方案。 网贷财经注意到，国盈金服在10日最初发布的公告中称，在2017年9月份先后向 “某渠道商” 支付保证金300万和推广预存款400万，总金额达700多万元。不过查询最新公告内容发现，此内容已被删除。重新发布后的公告中有关具体支付费用的内容已经不见踪影。 国盈金服官方公布的数据显示，其累计成交金额已经高达2.75亿元，涉及投资人数逾2万人。面对如此庞大资金量，公告中对推广费用相关文字删除的欲盖弥彰之意也显露无疑。 据投资人曝光，国盈金服在 “双节”后，公司已经无人上班。有投资人奔赴公司现场查看时，发现有人打砸公司电脑。而国盈金服在节前承诺顺延8天兑付，在节后也并未兑现。 国盈金服拟定的兑付方案仅针对90天以内的短期标的投资用户，而对长期标的投资用户却只字未提。短期标的中有54个项目处于待还状态，而长期标的待还项目数量却高达95个，如此数量居多的待还项目，难道就能沉默了之？ 笔者随后多次拨打了国盈金服公告中的联系电话，均无人接听或被直接挂断。截至发稿时仍无人应答。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

　　基金现在已经成为很多投资者的投资渠道，但是面对这么多个基金名字，是不是也觉得眼花缭乱呢？小编今天就来给大家讲解一下基金名字里的几个 “小秘密”。 　　基金的名字往往由一个公式组成：公司名称+基金特点/ 投资标的/ 好听的后缀+基金类型 　　比如 “广发天天利货币A”，公司名称是“广发”，“天天利”是投资标的，基金类型是“货币基金A”。 　　问题来了！货币基金就货币基金，为什么还会分A、B、C？ 　　买过基金的朋友们都会发现，在货币基金的名字里，很多都有一个字母小尾巴，这些字母到底是什么意思呢？ 　　这就是今天小编要给大家讲解的重点内容，基金名称后面的小尾巴分别代表什么。 　　这些字母有的代表着收费标准的不同，有的代表着基金风险性的差别，如果不先弄清楚，会直接影响大家的投资收益哦！ 　　一、A、B、C 　　A、B、C是最常见的基金分类，但是，不同类型的基金，A、B、C类的分类方式也各有不同。 　　1.货币基金 　　在货币基金的分类中，往往会有A、B两类，主要的区别在于申购起点。A类货币基金起购门槛低，有些仅需1元起，B类则常常需要500万起投。 　　因此B类更适合资金量大的用户投资。 　　2.债券基金 　　债券基金的分类方式有两种，都按照收费方式进行分类。 　　第一种分类—— 　　但是，我们往往在市场上会看到很多债券基金只有A、B两种分类，其实这是按照是否收取申购费来进行分类的—— 　　我们可以看到，B类债券基金是不收取申购费用的，但是有些基金会同第一种分类中的C类一样，收取一定的销售费。 　　不同的基金收费情况有所不同，投资者在购买前要仔细阅读费率信息哦！ 　　3.分级基金 　　什么是分级基金？ 　　给大家打个比方—— 　　A和B，每人各有100块钱。 　　B找A借钱，并且承诺给A一定的收益率，然后拿着20块钱去炒股。 　　A依靠B给他的利息来赚钱，B则依靠在股市的收益来赚钱。 　　所以分级基金A和分级基金B的主要区别就在于收益来源上。 　　而且由于收益来源的不同，分级基金A和分级基金B也有完全不同的投资风险。 　　二、LOF、ETF及ETF联接 　　ETF也是大家非常常见的一个“小尾巴”，它往往会跟LOF一起来进行对比。 　　ETF是指交易所交易基金，LOF是上市型开放式基金。 　　它们主要的差别在于交易机制和交易金额上。 　　除此之外，我们还要重点来讲一下ETF与ETF联接，多了两个字，完全不一样。 　　ETF是投资于指数成分股的基金，而ETF联接是投资ETF基金的基金。我们在各大平台买到的，大多数是ETF联接基金。 　　相比于ETF，它的投资门槛更低，申赎更简单，也更加适合普通的投资者。 　　三、QDⅡ 　　QDⅡ是目前内地市场对外开放的一种方式，主要投资标的是境外证券市场的股票、债券等。 　　在此先不展开说了。 　　四、FOF和MOM 　　这是两个非常有big的基金类型。 　　FOF是基金中的基金，是专门投资于其它证券投资基金的基金，通过持有其它证券投资基金而间接持有股票、债权等证券资产。它将多只基金捆绑在一起，投资了FOF就等于同时投资多只基金。 　　(图片来源于网络) 　　MOM则被称为是管理人的管理人。MOM基金的基金经理不直接管理基金投资，而是将基金资产委托给其他的基金经理来进行管理，而他只负责挑选和跟踪、监督受委托的基金经理的表现。 　　(图片来源于网络) 　　FOF与MOM基金在流动性、投资门槛、手续费上各有优势。 　　看了这么多，大家对基金名字中的字母都了解吗？申购的时候一定要看清楚，千万别买错！ 　　靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

印度储备银行（RBI，央行）在2017.10.4日正式发布了P2P领域的最新规范，这篇文章给大家进行详细的介绍。备注：本人非金融专业，内容仅供参考。（原始英文文件：https://rbidocs.rbi.org.in/rdocs/notification/PDFs/MDP2PB9A1F7F3BDAC463EAF1EEE48A43F2F6C.PDF） 印度P2P金融业务起源于2012年，第一个P2P平台i-Lend。目前一共有30多个较大的P2P平台：Faircent，LendBox，LenDenClub，IndiaMoneyMart，Monexo，Rupaiya Exchange，LoanBaba，CapZest，i2iFunding等。从2016年开始商议和讨论，最终印度储备银行在10月4日发布了第一份P2P金融领域规范。 总结关键如下： 必须要获得“印度储备银行，RBI”授予的注册证书才能经营P2P业务；已经开展P2P业务的公司，需要在2018年1月3日之前申请该证书，在被正式拒绝授予之前都可以继续开展P2P业务； 新成立公司自有资本必须要超过2000万卢比（203.6万人民币）； 该P2P公司必须在印度成立，印度的注册地址，董事等； P2P公司只能充当中间人的角色，自己不能参与借贷本身；所以只能收取手续费，不能通过调整和处理借款，赚取利息差； 不允许有任何承诺回报和违约追回担保； 相关数据和服务器等硬件设施必须在印度境内；不允许国际资金流动； P2P公司本身杠杆借贷比例Leverage Ratio”不能超过2； 任何一个贷款人（提供资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的总贷款额度不能超过100万卢比（10.18万人民币）； 任何一个借款人（获得资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的总借款额度不能超过100万卢比（10.18万人民币）； 任何一个贷款人（提供资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的贷款给同一个借款人（获得资金方）的额度不能超过5万卢比（5089人民币）； 贷款期限不得超过36个月。 详尽的解读（将6000字，10分钟阅读） 一、二、三都是基础的该文件一些标准内容，无实际内容。 四、一些定义（大概含义）： “公司Company”指符合公司法2013而成立的公司，Companies Act, 2013； “杠杆借贷比例Leverage Ratio”指该P2P公司的对外所有的债务:公司股东权益(自有资金)； “不良资产Nonperforming asset”指逾期90天的一笔贷款（一笔对外的贷款没有收到应有的利息或者本金超过90天） “参与方Participant”指通过P2P公司提供的合同参与到P2P借贷行为（或者获得借贷服务）的参与者。 “P2P借贷平台Peer to Peer Lending Platform”指通过网上或者其他途径提供借贷服务的中间人。 “非银行金融机构-P2P平台”指一家开展P2P借贷服务的非银行金融机构。 五、P2P公司注册： 注册条件： 除了公司以外的非银行机构不得从事P2P贷款平台业务; 必须从“印度储备银行RBI”获得“注册证书Certificateof Registration”（没有获得不得开展P2P2业务）；在RBI提供的“注册证书”和相关文件指明的有效时间以后才可以开展P2P业务；而且必须满足相关的条件（下文中提到的条件） 公司自有资本必须超过2000万卢比（203.6万人民币左右），或者“印度储备银行RBI”要求的特殊额度； 注册流程： 每一家现有的或者将要开展P2P业务的非银行金融机构必须向“印度储备银行，RBI“在孟买的非银行金融机构管理部门提交注册申请；现在的（已经开展）P2P业务的非银行金融机构必须在发布该文件的3个月之内提交注册申请（也就是2018年1月3日之前）。 “印度储备银行，RBI“将会要求以下或者更多的条件： 公司必须是在印度成立； 公司必须有足够的技术的、企业的、管理的资源来提供P2P借贷相关的服务； 公司必须有足够的资本结构来提供相关的P2P借贷平台业务； 公司的法人和董事必须适合从事相关业务； 公司管理层的一般性质不损害公共利益； 公司必须已经提交计划或者已经实施了一个强健和安全的信息管理技术系统； 公司必须已经提交了一个完整清晰的商业计划用于开展P2P借贷业务； 在授予公司的注册文件的时候，公共利益必须得到满足； “印度储备银行，RBI”可能会规定的其他条件来保障在印度境内开展P2P业务不损害公共利益 。 针对将要成立的P2P非银行金融机构： 首先“印度储备银行，RBI”需要确定该申请注册的公司提交的材料等符合上述要求，如何符合要求，RBI将会授予原则上许可该公司进行P2P业务（非正式注册证书，临时许可）； 该许可有效期为12个月（从授予该许可的日期开始计算）； 在许可有效期的12个月内，该申请公司必须上线技术平台，而且准备好其他相关的要求的法律文件，同时汇报给RBI其他条件也满足； 技术平台、其他法律文件、汇报支持文件等都满足了RBI的要求以后，RBI可能会授予正式的非金融机构P2P业务的注册证书。 针对已经成立的P2P非银行金融机构： 已经开展P2P业务的非银行金融机构必须在该条款发布的3个月内（2018年1月3日前）向“印度储备银行，RBI”提交相关的注册证书的申请；提交了申请以后就可以继续从事P2P业务，直到RBI拒绝了该公司的申请（包括不符合RBI要求，公司关闭等原因）。 “印度储备银行，RBI”可以吊销该机构“P2P非银行金融机构证书”，包括： 公司已经在印度停止开展P2P业务； 没有满足任何一条在申请“P2P非银行金融机构注册证书”要求的条件； 不在符合拥有“P2P非银行金融机构注册证书”的条件； 没有符合上述内容中要求的条件； 或者： 没有符合“印度储备银行，RBI”的任何要求中的一条； 没有有效的维护账户，在RBI或者其他印度法律要求的公布公司的财务状况； 没有提交或者配合RBI要求的文件和账目审核或者没有提交相关材料； 六、P2P公司业务范围： 一家非银行金融机构的P2P业务应该： 作为中间人身份提供线上平台，让P2P借贷双方参与者进行P2P借贷活动； 不能提供存款服务（根据公司法2013的45I(bb)要求）； 不能贷款给平台自己； 不提供或安排任何信贷增值或信用担保； 不允许或者促进与其平台相关的任何担保贷款；只允许和平台无关的贷款； 不允许在平台的资产负债表上出现：从贷款人借出的资金， 从借款人处获得贷款等； 除跟贷款相关的特殊保险产品外，不得交叉销售任何其他产品； 不允许国际资金流动； 确保遵守规定适用于参与者的法律要求根据有关法律； 必须在印度境内的硬件设施上（服务器）存储和处理与P2P借贷活动相关的所有活动和参与者数据。 还需要执行： 对参与者（贷款人、借款人）进行尽职调查； 对借款人进行信贷评估和风险分析，并将其一致地透露给潜在贷款人； 要求参与者（贷款人、借款人）事先明确和查阅其相关信用信息； 承担贷款协议和其他有关文件的文件； 提供贷款发放和还款收集的协助； 在平台上提供贷款还款的回收服务； 非金融机构的P2P业务，不能从事上诉范围之外业务。不过在“印度储备银行，RBI”的特殊许可下，可以从事发放可用于投资的资金相关的金融产品（非交易的）。 七、审慎性标准： “杠杆借贷比例LeverageRatio”不能超过2； 任何一个贷款人（提供资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的总贷款额度不能超过100万卢比（10.18万人民币）； 任何一个借款人（获得资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的总借款额度不能超过100万卢比（10.18万人民币）； 任何一个贷款人（提供资金方），在某一时刻，在所有的P2P平台上的贷款给同一个借款人（获得资金方）的额度不能超过5万卢比（5089人民币）； 贷款期限不得超过36个月； P2P平台应从借款人或贷款人处获相关的证明（证书），来确保上述额度的要求得到保障。 八、操作指南： 非银行金融机构的P2P业务应该有董事会批准的相关政策，包括： 确定合格的贷款人（提供资金方）、借款人（获得资金方）的标准； 确定平台提供的借贷服务的价格（手续费）； 制定公平和无歧视的匹配贷款人和借款人的原则； 如果该公司把相关的服务外包，需要承担所有应有的责任和义务：包括对其外包的贷款回收中介的行为负责；对平台上的用户数据保密负责等； 必须所有的贷款人（提供资金方）、借款人（获得资金方）和所有参与该借贷行为的人全部在借贷合同上签字以后，才能发放贷款。 九、转账机制： 在P2P借贷平台上，资金从贷款人（提供资金方）转入到借款人（获得资金方）必须通过由某托管人（trustee）管理的担保账户机制（escrowaccount）。P2P平台必须维护两个银行担保账户：一个账户用于收取贷款人（提供资金方）的资金，并且等待发放贷款；一个账户用于回收借款人（获得资金方）的还款。该托管人（trustee）被强制要求管理该两个账户。所有转账流程必须通过银行账户，不能通过现金交易（严格禁止现金交易）。 十、向”印度储备银行，RBI”旗下的“信用信息机构CICs”提供相关数据信息： 一个非银行金融机构的P2P公司自动成为“信用信息机构CICs”的会员单位，并且需要向CICs提供相关（包括历史）数据； 非银行金融机构的P2P公司，需要： 保留其维护的信用信息（与平台上的借款人交易相关），每月定期更新或以 和CICs之间相互商定的较短间隔进行更新； 采取相关措施来保证 其所提供的信用信息是最新，准确和完整的； 需要包含提供信息方的需求（就是借款人、贷款人需要同意该信息提供给该机构，然后该机构提供给CICs）； 十一、信息透明和公布要求： 非银行金融机构的P2P公司，需要公布： 贷款人（提供资金方）: 借款人（获得资金方）的详细个人身份信息、借款额度、申请的利息、信用分数（该P2P公司的评估的）； 详细的贷款条款和条件，包括还款周期、P2P公司收取的服务费、税等； 借款人（获得资金方）: 贷款人（提供资金方）愿意提供的额度、利息、详细合同条款；但是不用提供贷款人（提供资金方）的个人信息； 公开在网站上： 关于其信用评价/分数的一个评估方法、参考因数等； 用户、交易数据的使用和保护措施； 用户申诉（投诉）的处理措施； 贷款的整体表现，包括每月、每年的不良资产数量和额度； 大致的公司业务模型； 非银行金融机构的P2P公司，需要确保向借款方、贷款方等提供明确的多方合同，合同必须明确分开详细阐述清晰的借款方、贷款方、P2P公司的利益、职责和义务。 借贷利息显示在P2P公司的平台上必须使用“年化的百分比”AnnualizedPercentage Rate (APR)格式； 十二、正确实践原则： 一个非银行金融机构的P2P公司需要有正确实践原则，基于下面的指导规范，同时本公司的董事会通过的。而且需要把该原则发布到其平台网站上，一供各利益方参考。 该P2P公司必须获得明确的贷款人（提供资金方）对于风险的了解承诺：贷款人清楚地了解提供的贷款没有保证的回报（利息多少），也清楚地了解可能借款人会违约而导致连本金都无法收回。而且P2P平台不允许提供任何贷款违约追回的保障。并且要求平台必须显示警告信息：印度储备银行不接受任何关于P2P平台/平台的代表人表示的任何保障承诺等，印度储备银行也不提供任何贷款违约追回的保障。 在贷款违约追回方面，P2P公司也需要保证其员工获得了适当的培训用于处理相关的问题。应该用合法合规的方法和借款人（获得资金方）接触，不得使用骚扰、不正当的时间、不正当的手段强制回收贷款。 P2P公司需要保障再把贷款人、借款人等信息提供给第三方之前，获得该本人的同意； P2P公司的董事必须提供定期的“正确实践原则”和“用户申诉处理措施”的审查，保证其得以实施。详细的审查报告必须定期提供到公司董事会。 十三、用户投诉处理办法： 一个非银行金融机构的P2P公司需要有经过董事会通过的用户投诉处理办法。该办法必须详细说明用户投诉会在多少时间内、通过什么流程给予解决。所有的投诉最长处理时间不能超过1个月（从收到该投诉日期开始计算）。 在公司运营层面上，P2P公司必须在其网站上明确的展示： 用户投诉处理负责人（经理/主管/总监）的姓名、联系方式，当有投诉的时候可以直接联系到的； 如果相关的投诉在1个月内没有得到解决，用户可以直接投诉到“印度储备银行，RBI”的“消费者教育和保护部门”，联系电话22630483，传真22631744； 十四、信息技术框架、数据安全和商业延续性计划： P2P公司的业务需要是IT技术驱动，而且该技术应该可以规模化来处理增长的业务； P2P公司必须要有健全的数据安全技术和措施来防止其数据被其他非法入侵、被修改、被损坏、泄露或者和其他数据不匹配等。“印度储备银行”可能会不定期的要求进行检查； P2P公司必须有经过董事会通过的商业延续性计划，以保证如果公司业务关闭以后，相关的数据、文件的安全性，和已经提供的借贷服务的延续性； 每2年，外部的注册信息系统审计师CISA就要对公司的内部系统和流程进行一次审计；审计报告需要审计完成的1个月内提交到“印度储备银行”在各个地区的主管非银行金融机构的部门。 如果该P2P公司计划停止其P2P服务，那么就需要有合理的第三方机构签署的协议来保障其平台上正在进行的P2P协议通过该第三方进行持续管理和维护； P2P公司还需要服从印度储备银行在6月8日发布的关于技术信息框架的详细要求：Master DirectionDNBS.PPD. No. 04/66.15.001/2016-17 dated June 8, 2017。 十五、适合和适中的任命标准（主要是任命董事和管理层要求）： 需要有一个董事会通过的适合和适中的任命标准（Fitand Proper）； 确保所有的董事都符合该任命标准：在任命的时候、现在任期；而且需要每半年向“印度储备银行，RBI”提供保证所有董事符合相关标准； 董事需要签署一份声明文件、而且需要提供更多的相关文件； 董事需要签署一份契约契据（Deed of Covenants）； 如果有董事更换、公司高层更换等，需要通知“印度储备银行，RBI”，而且需要提供一个证书（由该公司执行董事或者CEO）签署的新任命的董事/高层符合“适合和适中的任命标准”；而且在董事/高层更换以后的15天之内需要到“印度储备银行”在各个地区的主管非银行金融机构的部门提交该声明。另外年度报告需要由公司CEO提交到该部门，而且还需要公司的董事名称，并且由审计人员认证过； “印度储备银行，RBI”还有可能独立审核该董事，并且判断是否适合成为董事；如果被认为不适合，公司应该根据RBI的要求更换该董事。 十六、发行/授予股份、转让控制权、收购；公司信息变更等； 需要获得“印度储备银行，RBI”的提前书面许可才能实施： 股份授予：如果一个股东（个人/公司）在新授予股份以后，其股份在该P2P公司超过26%（直接或者间接持有的股份）；对于公司其子公司（联营公司等）等也算是该公司； 任何公司控制权的转让、收购等（不管有没有变更管理层）； 任何股安全变更，会导致某一个股东（个人/公司）在该P2P公司的股份超过26%； 如果是通过股票回购/减少资本等原因的股份超过26%，那么在获得了相关法院的许可下，就不用再要求“印度储备银行，RBI”的提前书名许可；不过需要在1个月之内向RBI汇报该行为； 任何管理层变更会导致30%的董事会变更（独立董事除外）； 任何股份变更会导致获得该股份的股东有用提名一名董事的权利； 申请获得“提前书面许可”： P2P公司提交一份公司信纸的申请，同时下面文件： 提名的董事/股东的相关信息； 新的股东的资金来源； 新的股东/董事的一份声明：声明其没有和任何能接受存款的机构有关联； 新的股东/董事的一份声明：声明其和原来有被RBI拒绝过P2P注册证书的申请的公司有关联； 新的股东/董事的一份声明：声明其无犯罪，或者正在有任何刑事案件的诉讼相关； 新的股东/董事的银行报告； 相关申请提交到“印度储备银行”在各个地区的主管非银行金融机构的部门； 发布公告：控制权和管理层变化： 在获得“印度储备银行，RBI”的提前书面许可以后，要对外进行公告，提前30天进行公告；公告内容需要由该P2P公司、参与该变化的董事/股东发出； 而且该公告必须包含：拥有权/控制权转让的原因、受让方；而且必须在一份全印度的报纸和一份本地语言的报纸上刊登； 关于公司地址、董事、审计等变更，需要告知“印度储备银行”在各个地区的主管非银行金融机构的部门： 公司的注册地址、电话、传真变更； 公司董事的住址变更； 审计公司的公司名称、公司地址变更； 授权签字人的签字变化等； 十七、汇报要求 “印度储备银行，RBI”不定期会要去该P2P公司提供相关的一些汇报文件； 最近的一个季度的报告文件就需要在15天提交到“印度储备银行”在各个地区的主管非银行金融机构的部门。 报告需要包括：贷款的数据、和贷款额度。 本季度发放出去的贷款； 本季度应该回收的贷款； 本地季度初、季度末，对外总的贷款人数量、借款人数量等； 报告需要包括：担保银行账户的额度；担保账户中持有的资金数额分为，从贷款人收到的资金，和从借款人收到的资金。 用户投诉数据，从本季度开始，本季度结束的。总开放的投诉、已经解决的投诉；分为贷款人和借款人的数据； 杠杆借贷比例Leverage Ratio，需要提供详细负责额度、股东股权额度。 十八、十九、二十也是一些补充说明，没有太多具体内容。 ...

　　上市公司选择资本市场的专业人士担任公司董事并不鲜见，尤其是选择曾经的“明星基金经理”。不过，这位基金经理在辞职单干，遭遇创业失败后，获得上市公司董事候选人提名。 　　“明星基金经理”获提名 　　深圳新星10月8日晚间公告，公司实控人、董事长陈学敏提议，增加提名王海雄为公司非独立董事候选人，并将该事项作为临时提案，提交公司股东大会审议。从深圳新星提供的资料看，王海雄确实是一位有着丰富投资经验与显赫成绩的专业人士。 　　资料显示，王海雄一直从事证券市场实操业务，专注于股票市场投资领域，历任金元证券主管投资业务的副总裁，国内最大的公募基金管理公司——华夏基金首席投资官、华夏（香港）有限公司副总裁。在华夏基金的4年多时间，他从一名基金经理到公司投资决策委员会委员、投资副总监、公司首席投资官，从管理一只基金到同时管理四只基金，从20亿管理规模到280亿，堪称“明星基金经理”。 　　显然，王海雄的资历相当亮丽。不过，之后他的投资经历颇为不顺。 　　7只私募6只清盘 　　2015年，王海雄离开华夏基金，创立百毅资本。不过，“由公奔私”之后的王海雄完全没有了任职华夏基金之时的耀眼成绩，反而显示出明显的水土不服。 　　2015年这一年，百毅资本发行的7只私募基金产品，6只已提前清盘。2016年4月5日，百毅资本公告称，旗下长青1号和成长1号同时变更基金经理，长青1号基金的基金经理由王海雄和邓彬彬变更为王海雄和闫小龙；成长1号基金的基金经理则由邓彬彬变更为闫小龙。邓彬彬作为跟随王海雄从华夏基金出走的基金经理，不足一年，就与王海雄分道扬镳，在2016年4月加入国投瑞银基金专户投资部。 　　而不到三月的时间，变更基金经理的长青1号也提前清盘。至此，百毅资本2015年发行的7只私募基金产品，仅剩成长1号一只。 　　虽然创办的百毅资本投资成绩不佳，也被外界称为“陨落的明星基金经理”，但是这并未影响王海雄在上市公司的任职。尤其是在港股上市公司，王海雄一直颇受欢迎。 　　2015年4月至2015年11月，王海雄担任港股公司中国软实力的主席；2015年4月至2016年7月还担任中国软实力的执行董事。2015年8月起，担任港股公司天顺证券（现已更名“民银资本”）子公司天顺资产的董事；2015年7月22日起，王海雄开始担任天顺证券执行董事与CEO。 　　靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

2017年9月1日，证监会正式发布了《公开募集开放式证券投资基金流动性风险管理规定》（下称“流动性管理规定”），已于10月1日起正式实施。该规定针对货币基金，就机构定制产品、投资流动性受限资产比例、风险准备金计提、投资同业存单等方面做出了特别规定。 业内人士分析，上述新规将会一定程度上影响货币基金的资产配置和收益水平，大型货币基金的规模扩张将受到遏制。与此同时，短期理财基金与货币基金的产品特征相似，投资标的、估值方法都较为接近，被认为是货币基金的有力替代品，或借此契机迎来新一轮的发展机遇。 短期理财基金迎来第二春 经过3年多的蛰伏，短期理财基金再度受到投资者青睐，成为今年前三季度净申购最为火爆的基金种类之一。蓝鲸财经据Wind数据统计发现，2017年前三季度，短期理财基金规模从2016年底的1365亿份，增长到今年三季度末的2157亿份，规模增幅高达58.02%；相比之下，货币基金的规模增幅为18.91%，规模从45243亿份增长至56800亿份。 短期理财基金是针对短期理财需求的债券型基金，与银行理财产品、货币基金的产品特征比较相似，被视为具备一定的替代性。 短期理财基金于2012年问世，当时银监会叫停了30天以内的银行短期理财产品，庞大的短期理财需求没有产品对接，短期理财基金迅速打开了市场。但由于产品定位模糊等问题，2013年以后，市场对于短期理财债的热情迅速退去，不少该类型基金成为迷你基金，面临清盘。 流动性管理规定施行后，货币基金的规模受到控制，部分市场人士认为，对于从货币基金中分流出来的资金，短期理财基金是良好替代品。 事实上，短期理财债基金从今年年初起就重新获得市场青睐。Wind数据显示，今年以来已有民生加银家盈季度、信诚理财28日盈等16只短期理财基金（份额合并计算）成立，而2016年仅有2只成立，2015年无新成立产品，仅有4只存量基金的新增份额发售。 从新基金规模上看，今年成立的短期理财债券型基金首募规模普遍超10亿份，且多为提前满足成立条件结束募集。9月13日成立的民生加银家盈季度，首募规模为52亿元，是今年首募规模最大的一只短期理财债；招商招财通理财债、中银理财90天债等基金首募规模均超20亿份；规模增长最快的是信诚理财28日盈，这只基金5月25日成立，首募规模为6.92亿元，截至9月29日，规模已经增长至49.58亿元。 封闭期方面，目前市场上的短期理财型基金中，期限为30天的基金是相对主流的产品，此外，还有7天、14天、2个月、3个月、6个月、一年等期限。 宽松运作环境带来发展契机 济安金信基金评价中心主任王群航分析，短期理财债基高举着债券基金的大旗，流淌着一定成份货币市场特色的血液，带有一定的封闭期限，流动性管理工具的特色受新规影响不大，且市场基础依然存在。短期理财债基，尤其是期限在60天及以下的“超短期理财债基”，或将会大概率获得一个重新发展的较好机会。 王群航认为，超短期理财债基可以认为是带有一些短期封闭期限的类货币市场基金。当前，货币市场基金正在被严格监管，而“超短期理财债基”却有着相对宽松的投资运作环境，可以成为投资者较好的备选产品。 货币市场基金与 “超短期理财债基” 的区别： （资料来源：济安金信基金评价中心） 不过，也有市场人士认为，短期理财债定位模糊的问题仍未得到解决，长期竞争力有待检验。 短期理财基金与货币基金的投资范围非常相似，货币基金的流动性和便利性是其核心竞争力，而短期理财基金具有锁定期，在流动性方面天然无法与货币基金竞争。 收益率方面，蓝鲸财经据Wind数据统计，截至9月29日，市场上全部货基的平均7日年化收益率为4.05%，短期理财债平均7日年化收益率为4.07%，短期理财基金的收益优势并不显著。理论上短期理财基金牺牲流动性，收益能力应该更强，但目前来看并未体现出明显的竞争力。 与银行理财产品相比，短期理财债的目标客户与之类似，都是风险承受意愿较低的投资者用作“储蓄替代”，但银行理财产品的本金安全和约定收益，事实上有银行信用做隐形背书，被许多保守型投资者看作无风险产品。与之比较，短期理财基金不承诺保本，收益无法预先确定，难以满足无风险投资者对确定性收益的追求。 在收益率水平差距不大、货币基金流动性更好、银行理财产品风险更低的情况下，短期理财债的竞争力有待市场检验。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...

10月8日晚，一条重磅新闻引爆医药圈。 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》引发行业热议(图片来源：央视新闻) 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下简称《意见》)共计三十六条，涵盖改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、以及加强组织实施六大板块。 值得注意的是，其中，包括医药代表禁止卖药、注射剂再评价、罕见病药械特殊政策保护、专利保护鼓励药械创新、不再发放原料药批准文号等重磅政策均在此次《意见》中明确提出，具有很强的行业指导意义。 医药代表不能卖药 《意见》指出，为规范药品学术推广行为，药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。 同时，医药代表的学术推广活动应公开进行，在医疗机构指定部门备案。 《意见》明确，医药代表的职责是，负责药品学术推广，向医务人员介绍药品知识，听取临床使用的意见建议。禁止医药代表承担药品销售任务，禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量。 《意见》同时规定，如医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的，应严肃查处;以医药代表名义进行药品经营活动的，按非法经营药品查处。 开展药品注射剂再评价 《意见》指出，根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。上市许可持有人须将批准上市时的研究情况、上市后持续研究情况等进行综合分析，开展产品成份、作用机理和临床疗效研究，评估其安全性、有效性和质量可控性。通过再评价的，享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策。 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，药品注射剂再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，要和原研等同，临床上能够替代。注射剂也类似，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。但是，注射剂开展再评价难度比普通制剂大得多，所以时间上还要充裕一点，设计是五到十年，可能五年，也可能十年。 吴浈指出，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，因为中药注射剂本身是我国特有的。我国曾经有过缺医少药的年代，在那个年代里，中药注射剂起到了很好的作用。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。我们也在密切的观察，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，目的是最大限度保护公众用药安全。 吴浈强调，中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性，有效性是药品的根本属性，如果没有效这个药品就没有价值，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性。 严控口服制剂改注射制剂 另外，《意见》指出，要严格药品注射剂审评审批。 一方面，严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。 同时严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。 另一方面，对于大容量注射剂、小容量注射剂、注射用剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。 罕见病治疗药械可边批边用 《意见》明确，支持罕见病治疗药品医疗器械研发。国家卫生计生委或由其委托有关行业协(学)会公布罕见病目录，建立罕见病患者登记制度。罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请。对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究。 对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗用生物制品以及挑战专利成功药品注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，给予一定的数据保护期。数据保护期自药品批准上市之日起计算。数据保护期内，不批准其他申请人同品种上市申请，申请人自行取得的数据或获得上市许可的申请人同意的除外。 吴浈介绍，罕见病发病率少，研发药的成本高，收回成本时间长，所以很多企业包括研究机构对罕见病用药研究的积极性就没有常见病用药的高，因此对罕见病用药的研发必须要给予鼓励、给予支持、给予保护。 首先，要公布罕见病目录，明确哪些是罕见病。 其次，在明确了目录以后，公布罕见病目录相关的药品。 接下来，凡是罕见病用药，在注册申请时就给予一些鼓励政策，如果是在国内研发并开展临床试验的，只要有苗头，可以减少一些临床数据，甚至可以免，这样能保证有苗头的一些罕见病用药及早的用在罕见病患者的身上。 在境外已经上市的一些罕见病用药，可以附带条件批准。对临床急需，可能会危及生命的一些疾病，如果这些药品在临床试验的早期、中期的指标显示出了疗效，并且预示可能有临床价值，就可以先批，先让患者用上药。企业在上市以后，按照要求继续完善研究，边批边用，不要等到所有临床研究都完成后再批准使用。对于临床特别急需的，可以接受境外的数据直接批准上市，保障罕见病患者有药可用。 吴浈表示，国家食品药品监督管理总局将和国家卫生计生委一起，针对罕见病目录以及罕见病用药情况，研究明确罕见病用药减免临床试验和附带条件批准的一些具体标准与要求，指导和支持罕见病用药的研发。 创新医械优先审评审批 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。 《意见》指出，发挥企业的创新主体作用。 鼓励药品医疗器械企业增加研发投入，加强新产品研发和已上市产品的继续研究，持续完善生产工艺。允许科研机构和科研人员在承担相关法律责任的前提下申报临床试验。使用国家财政拨款开展新药和创新医疗器械研发及相关技术研究并作为职务科技成果转化的，单位可以规定或与科研人员约定奖励和报酬的方式、数额和时限，调动科研人员参与的积极性，促进科技成果转移转化。 一方面，改革临床试验管理。临床试验机构资格认定实行备案管理，支持临床试验机构和人员开展临床试验，完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率，优化临床试验审批程序，接受境外临床试验数据，支持拓展性临床试验，严肃查处数据造假行为。 另一方面，加快上市审评审批。加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，严格药品注射剂审评审批，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，支持中药传承和创新，建立专利强制许可药品优先审评审批制度。 《意见》同时强调，支持中药传承和创新。 建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。中药创新药，应突出疗效新的特点;中药改良型新药，应体现临床应用优势；经典名方类中药，按照简化标准审评审批;天然药物，按照现代医学标准审评审批。提高中药临床研究能力，中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。 政策鼓励仿药生产 《意见》明确，坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重，定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性。完善相关研究和评价技术指导原则，支持生物类似药、具有临床价值的药械组合产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。 不再发放原料药批准文号 《意见》同时明确，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评审批的原料药、药用许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。 靠谱众投 kp899.com：您放心的投资理财平台，即将起航！ ...